GSP認(rèn)證證書辦理全攻略，這些坑千萬別踩！

想要順利拿到GSP認(rèn)證證書，首先得搞清楚整個流程可不是走個過場那么簡單。藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》來準(zhǔn)備材料，從人員資質(zhì)到設(shè)施設(shè)備，每一個環(huán)節(jié)都得經(jīng)得起考驗(yàn)。

辦理流程其實(shí)有跡可循

申請GSP認(rèn)證，第一步是自查整改。企業(yè)得對照GSP標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)檢查，特別是溫濕度控制、藥品存儲這些硬性指標(biāo)。然后就是準(zhǔn)備申報(bào)材料，包括企業(yè)基本情況、質(zhì)量管理體系文件等。材料提交后，藥監(jiān)部門會安排現(xiàn)場檢查，這個環(huán)節(jié)最容易出問題。

風(fēng)險(xiǎn)防控比什么都重要

很多企業(yè)栽跟頭往往是因?yàn)楹鲆暳藥讉€關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。人員配備不到位是常見問題，執(zhí)業(yè)藥師掛靠行為更是嚴(yán)打?qū)ο?。還有溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)不達(dá)標(biāo)、藥品追溯體系不完善，這些都會直接導(dǎo)致認(rèn)證失敗。

值得注意的是，GSP認(rèn)證不是一勞永逸的。通過認(rèn)證后還要接受日常監(jiān)管和定期檢查，任何疏忽都可能導(dǎo)致證書被收回。所以建立長效管理機(jī)制才是王道。

專業(yè)建議幫你避坑

建議企業(yè)在申請前先請專業(yè)機(jī)構(gòu)做一次預(yù)審，能提前發(fā)現(xiàn)很多潛在問題。平時就要注重質(zhì)量管理體系的建設(shè)，不要臨時抱佛腳。畢竟GSP認(rèn)證關(guān)乎企業(yè)生死，馬虎不得。